Instrucciones para solicitudes
Requisitos
- Requisitos para la evaluación de Ensayo Clínico.
- Requisitos para la evaluación de Modificación sustancial de un Ensayo Clínico.
- Requisitos para la evaluación de Estudio Observacional Post-autorización.
- Requisitos para la evaluación de Proyecto de Investigación.
- Requisitos para la evaluación de Trabajo Fin de Grado.
- Requisitos para la autorización de realización en el Hospital Universitario de Getafe, de una investigación aprobada por otro Comité de Ética de la Investigación (CEI) o Comité de Ética de la Investigacion con Medicamentos (CEIm)
* Todos nuestros requisitos reflejan lo recogido en las instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos y estudios post-autorización en España así como en los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) del Hospital Universitario de Getafe.